Aufgrund der unterschiedlichen Kristallisationsbedingungen weisen die Partikel pulverförmiger Arzneimittelproben unterschiedliche Morphologien auf. Wie in Abbildung 1 unten gezeigt, sind Abbildung 1 (links) und Abbildung 1 (rechts) APIs desselben Arzneimittels, aber die Morphologie der Partikel ist unterschiedlich.
1. Kapillarübertragungstest
Um die bevorzugte Orientierung zu eliminieren, wurden an beiden Proben Rotationskapillarübertragungstests durchgeführt. Die Testergebnisse sind in Abbildung 3 unten dargestellt. Aus Abbildung 3 ist ersichtlich, dass die Testergebnisse der beiden Proben im rotierenden Kapillarübertragungsmodus konsistent sind. Es ist weiterhin bewiesen, dass die Rotationskapillarübertragungsmethode die bevorzugte Ausrichtung effektiv eliminieren kann.
TD-3700 Röntgendiffraktometer TD-3500 Röntgendiffraktometer TDM-20 Röntgendiffraktometer