Der Unterschied in der Art der Arzneimittelkristalle führt zu unterschiedlichen klinischen Wirksamkeiten im Zusammenhang mit der Arzneimittelsicherheit und anderen Aspekten. PulverRöntgenbeugung(PXRD) als eine der Methoden zur Untersuchung des Arzneimittelpolymorphismus hat den Vorteil, dass die Probe nicht zerstört wird und einfach zu bedienen ist, und ist derzeit eine wichtige Methode für die qualitative und quantitative Analyse des Arzneimittelpolymorphismus.
Die Manifestation von PXRD in der qualitativen Anwendung von Arzneimitteln in polykristalliner Form
① Identifizierung des polykristallinen Rohstofftyps.
Die PXRD-Identifizierung der polykristallinen Form von API dient dazu, die zu erhaltenKristallstrukturAPI-Daten aus der vorhandenen Datenbank abrufen und die entsprechende Simulationskarte generieren, die mit der gemessenen Karte verglichen werden kann, um schnell die polykristalline Form des Arzneimittels zu bestimmen.
② Identifizierung von Rohstoffen in festen Zubereitungen.
Der Einfluss von Hilfsstoffen oder niedermolekularen Zusatzstoffen auf die polykristalline Form von Rohstoffen in festen Zubereitungen wurde untersucht vonPXRD. Die Mahlmethode des festen Präparats, das aus dem API und Hilfsstoffen oder kleinen Molekülzusätzen besteht, verändert auch die Kristallform des API, aber dieBeugungGipfeldes API wird nicht durch den Beugungspeak der Hilfsstoffe oder kleinen Molekülzusätze im Pulverprofil beeinträchtigt.
