In der Arzneimittelforschung und -entwicklungKristallDie Forschung durchläuft alle Phasen vom Screening der Leitwirkstoffe bis zur endgültigen Arzneimittelvermarktung. Von der Entdeckung zweier Kristallformen von Benzamid im 18. Jahrhundert bis zur Suche nach"überlegene Arzneimittelkristallformen"innovativer Medikamente und der Bedarf an"Konsistenzbewertung"Bei Generika ist die Kristallforschung zu einem wichtigen Inhalt im Prozess der Arzneimittelentwicklung geworden. Für Unternehmen ist die quantitative Erforschung von Arzneimittelkristallen neben der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln von großer Bedeutung. Im Hinblick auf geistige Eigentumsrechte stehen auch Arzneimittelkristallpatente im Mittelpunkt der Aufmerksamkeit.
Der Kristallzustand des Arzneimittels bezieht sich nicht auf den Unterschied im Aussehen, sondern auf eine Reihe von Parametern, die durch eine bestimmte Nachweismethode erhalten werden, um den inneren Strukturzustand des Arzneimittels zu charakterisieren. Die kristallinen Formen von Arzneimitteln umfassen verschiedene Zustände, die durch unterschiedliche Anordnungen von Arzneimittelmolekülen entstehen, und umfassen auch eutektische Zustände, die sich bei Koexistenz mit anderen Molekülen bilden. Gegenwärtig gibt es viele Methoden zur Untersuchung des Arzneimittelpolymorphismus, wie zRöntgenBeugung, DSC, LM und so weiter. Röntgenbeugung istzerstörungsfreiund bietet mehr Vorteile als andere Methoden bei der Untersuchung der Struktur fester Substanzen, insbesondere bei der Untersuchung kristalliner Substanzen. Es kann die Stabilität von Arzneimittelkristallen in Umgebungen mit hohen Temperaturen, niedrigen Temperaturen oder hoher Luftfeuchtigkeit durchführen und eine effektive Analyse der Zusammensetzung und Struktur von Arzneimittelproben durchführen.
Röntgenbeugungist in Einkristall-Röntgenbeugung und Pulver-Röntgenbeugung unterteilt, mit denen die Arzneimittelkristallform aus verschiedenen Richtungen und Tiefen effektiv charakterisiert werden kann. Unter anderem wird die Einkristall-Röntgenbeugung verwendet, um die Kristallkonfiguration und molekulare Anordnung sowie die Konfiguration von Arzneimittelmolekülen in Pulverform zu bestimmenBeugungkann qualitative oder quantitative Analyseergebnisse liefern, indem das Pulverbeugungsmuster getestet wird, das hauptsächlich für die Reinheit chemischer Arzneimittel, den Kristalltyp, die Stabilität von Rohstoffen sowie den Gehalt an Rohstoffen und Änderungen des Kristalltyps in pharmazeutischen Präparaten verwendet wird.
